Cụ thể, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây (địa chỉ trụ sở chính: số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, TP. Hà Nội) có các hành vi vi phạm bị xử phạt như sau:
Thứ nhất, không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VD-28954-18; Dexamethason 0,5mg, số GĐKLH: VD-20727-14; Pecrandil 10, số GĐKLH: VD30394-18; SM. Cefradin 500, số GĐKLH: VD-33785-19.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh tình tiết tăng nặng: Công ty CP Dược phẩm Hà Tây có hành vi vi phạm đối với 4 loại thuốc là vi phạm nhiều lần. Hành vi này của công ty đã bị xử phạt 100 triệu đồng.
Hành vi thứ hai, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây bị đã không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số GĐKLH: VD-28954-18 theo yêu cầu tại Công văn số 3937/QLDCL ngày 22/04/2021 của Cục Quản lý Dược. Hành vi này bị xử phạt 15 triệu đồng.
Vi phạm quy định tại điểm b khoản 1 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 5 đến 10 triệu đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 7,5 triệu đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 15 triệu đồng.
Tổng hợp các hình phạt trên, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị xử phạt chính với mức phạt là 115 triệu đồng. Quyết định này được giao cho ông Lê Xuân Thắng, người đại diện theo pháp luật của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt.
Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
VietQ
